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En estudio Sativex para el dolor de fibromialgia 5/5 (7)


En estudio Sativex para el dolor de fibromialgia, acabará el primer ensayo en el tercer trimestre de 2017.

Sativex® es el primer fármaco que posee los dos cannabinoides primarios contenidos en el Cannabis sativa, cannabidiol (CBD) y tetrahydrocannabinol (THC) sin los efectos psicotrópicos de dicho compuesto.
Este fármaco aprobado en 2015 unicamente para la espasticidad de le esclerosis múltiple y dispensado en unidades del dolor para ofrecer todas las garantías de seguridad a los pacientes.

Sativex para el dolor de fibromialgia

En la actualidad, a fecha de 25 de Marzo se anuncia por parte de los laboratorios que desarrollan una nueva forma de pildora patentada por la empresa Intec Pharma Ltd, la ” Píldora Acordeón”™ con unos efectos beneficiosos en cuanto a durabilidad y control del dolor.

Sobre la “Píldora Acordeón”™

Fabricada con un novedoso sistema hecho con películas poliméricas biodegradables permite que la retención en la forma de dosificación en el estómago y la liberación de forma controlada hace que la fase de absorción sea prolongada y continua en la parte superior del tracto gastrointestinal, dando como resultado una eficacia y un perfil de seguridad mejorado, ası como reducir la dosificación diaria.

Sativex para el dolor de fibromialgia



Intec Pharma Ltd enfocada en el desarrollo de fármacos basados ​​en su tecnología patentada de plataforma Accordion Pill ™, anuncia el inicio de un ensayo clínico de fase I de AP-CBD / THC, con esta píldora con los dos cannabinoides primarios contenidos en el Cannabis sativa, cannabidiol (CBD) y tetrahydrocannabinol (THC), Intec se está enfocando en diversas indicaciones, entre ellos el dolor lumbar y Fibromialgia.

Cannabis Sativa en el tratamiento del dolor crónico

La planta Cannabis sativa se utiliza en el tratamiento del dolor crónico y una variedad de otras indicaciones. Los estudios clínicos previos realizados utilizando la planta completa o extractos específicos generaron evidencia de la actividad analgésica.

Además, los extractos que contienen cantidades conocidas de los compuestos activos dirigidos por plantas (principalmente THC y CBD) o diversos derivados sintéticos de THC son tratamientos prometedores para condiciones dolorosas que no responden adecuadamente a tratamientos disponibles actualmente, tales como dolor crónico, neuropático e inflamatorio. estos tratamientos contarán con todo el beneficio terapeutico sin las contraindicaciones psicotrópicas y con las dosis de uso necesaria, todo lo contrario a la exposición que vive el enfermo bajo la administración sin control del cannabis sativa.

AP-CBD / THC

El AP-CBD / THC (nombre del fármaco en estudio) tiene el potencial para abordar varios inconvenientes principales de los métodos actuales de uso y tratamiento con cannabis y cannabinoides, tales como la corta duración de efecto, inicio tardío, variabilidad de la exposición, variabilidad de la dosis administrada y eventos adversos que se correlacionan con Niveles máximos. El AP-CBD / THC está diseñado para extender la fase de absorción de CBD y THC, resultando en niveles más consistentes, para un obtener un mejor efecto terapéutico.

Estudio en fase I

Este ensayo de fase I es un estudio de un solo centro, de una sola dosis, aleatorizado, de tres vías para comparar la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de dos formulaciones de AP-CBD / THC, con Bucoral Sativex®, en 21 voluntarios sanos normales. Sativex es un spray bucal bucal comercialmente disponible que contiene CBD y THC. La Compañía espera tener los resultados de este ensayo en el tercer trimestre de 2017..

“La progresión de la AP-CBD / THC en la clínica es un logro significativo para Intec y marca un gran paso adelante en el desarrollo de una nueva terapia potencial para el manejo del dolor. Es también nuestra primera demostración de la plataforma de la pastilla de acordeón para las terapias cannabinoide. Adelante, planeamos evaluar la plataforma de la píldora de acordeón en varias otras indicaciones donde una terapia segura, eficaz, prolongada y consistente del cannabinoide pueda proporcionar el beneficio terapéutico donde otros tratamientos han fallado. Estamos muy contentos de haber iniciado nuestro ensayo de la fase I con AP-CBD / THC “, declaró Zeev Weiss, consejero delegado de Intec Pharma.

El cannabis en la Industria farmaceutica

El mercado de cannabis tiene un potencial comercial significativo y se proyecta que representará aproximadamente el 10% del mercado farmacéutico especializado en los próximos cinco años, o un mercado de al menos 20.000 millones de dólares. Según Global Data, en 2016 el mercado mundial de medicamentos para el dolor lumbar de espalda fue de $ 6,2 mil millones y el mercado mundial de fármacos de Fibromialgia fue de $ 1,8 mil millones.

https://www.streetinsider.com/Corporate+News/Intec+Pharma+(NTEC)+Begins+Phase+I+Trial+of+Accordion+Pill+for+Cannabinoid+Therapies/12694367.html

http://intecpharma.com/press-release/intec-pharma-announces-10-million-private-placement/

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