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fibromialgia y unidad de detección precoz

Fibromialgia y unidad de detección precoz

Los afectados por fibromialgia exigen la creación de una unidad para el diagnóstico precoz

Se enfrentan a una enfermedad que sigue siendo un gran misterio y que, para algunos expertos, ni siquiera existe

La Organización Mundial de la Salud dejó claro, sin embargo, que se trata de algo real. Así lo sienten y padecen cerca de 25.000 murcianos, según los cálculos de las asociaciones de afectados, que ayer aprovecharon la celebración del Día Internacional de esta enfermedad para exigir más dinero para la investigación y tratamiento.

Asociación de Fibromialgia y Fatiga Crónica Murciana

La Asociación de Fibromialgia y Fatiga Crónica Murciana (ASFIFACROM), dejó escuchar su voz en La Arrixaca, mientras ASMUFIBROM, que agrupa a más de 200 socios, instaló sus mesas petitorias en Santo Domingo y Gran Vía. Ambas piden esencialmente lo mismo: una mayor concienciación por parte de los médicos de familia y reumatólogos, que son los encargados del diagnóstico y el tratamiento, y más medios para luchar contra una enfermedad reduce la calidad de vida de quienes la padecen hasta llevarles en muchos casos a la depresión y la incomprensión de los más cercanos. Al dolor generalizado en los músculos se une la dramática sensación de que ya no es posible una vida normal.

Creación en la Región de una Unidad para el Diagnóstico Precoz y Tratamiento Multidisciplinar

ASMUFIBROM centra sus reivindicaciones en la creación en la Región de una Unidad para el Diagnóstico Precoz y Tratamiento Multidisciplinar, como ocurre con otras muchas enfermedades. ‘Todavía hay médicos que niegan la enfermedad, que nos tratan como si fuera un trastorno mental y ya está’, explica la presidenta de esta asociación, María del Mar Cano.

Sus reivindicaciones no quedan sólo en la calle. ASMUFIBROM ya ha solicitado cita a la consejera de Sanidad para entregarle un manifiesto en el que, entre otras cosas, se piden protocolos unificados para que los sanitarios sepan cómo han de enfrentarse a este mal aún desconocido que, por el momento, carece de cura.

Terra.es

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Lilly somete solicitud de Cymbalta para trastorno de ansiedad

Cymbalta para trastorno de ansiedad

CYMBALTA , medicamento aprobado para tratar el trastorno de depresión mayor y el manejo del dolor periférico por neuropatía diabética en adultos, ha sido sometido para aprobación de la Administración Federal de Drogas y Alimentos para controlar el trastorno de ansiedad generalizada.

El medicamento, producto de la farmacéutica Eli Lilly se encuentra bajo el proceso de investigación para conocer los efectos que tiene en la fibromialgia, un trastorno de dolor crónico, a menudo debilitante, en los músculos, acompañado por fatiga y trastornos del sueño.

cymbalta

cymbalta molecula duloxetina

“Más de tres millones de pacientes alrededor del mundo han sido tratados con Cymbalta desde que el medicamento fue aprobado por FDA para el tratamiento de la depresión mayor y el manejo de dolor de la niropatía diabética”, dijo Alan Breier, MD, vicepresidente de la división médica y director médico de Eli Lilly and Company en comunicado de prensa.

Según estudios realizados en los EE.UU., cuatro millones de estadounidenses entre las edades de 18 y 54 son diagnosticados con trastorno de ansiedad generalizada, entre ellos, la mayoría son mujeres. Según investigaciones, personas que sufren del trastorno de ansiedad también experimentoan otros trastornos mentales y físicos, como depresión, trastornos alimentarios o abuso de sustancias.

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Futuro de los ensayos clínicos

El futuro de los ensayos clínicos se basa en el número de procesos de nuevos medicamentos abiertos en las principales empresas farmacéuticas del mundo revela un ascenso, pero crece a un ritmo cada vez menor. Algunos analistas hablan de un atasco en la producción de nuevos fármacos. Mientras, las biotecnológicas van ocupando cada vez más mercado.

Las fases de ensayo clínico, las más costosas de todo el proceso, encuentran en España, según los directores médicos de las farmacéuticas, un escollo adicional: el real decreto de 2004 que regula estos estudios.

Escrito por Mario Saavedra para websalud

Hasta 1992, la creación de nuevos medicamentos estaba liderada por Europa y Japón: según datos de la Efpia (Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas, en sus siglas en inglés), el viejo continente obtuvo 97 nuevos medicamentos, mientras que Japón y Estados Unidos consiguieron 63 y 52 respectivamente. Hoy en día Estados Unidos es el líder mundial y Japón ha pasado al tercer lugar. Entre los años 1998-2004, Estados Unidos creó 77 medicamentos, Europa, 68 y Japón, 29

¿Qué ha causado esta pérdida de preeminencia en farmacología de Europa?

El gasto en I + D del periodo 1990-2004 da una respuesta indirecta pero clara: en los últimos 14 años, la inversión en I+D de Estados Unidos ha aumentado un 4,5 por ciento frente al 2,7 por ciento europeo. La posición de España en este panorama mundial es cada día más relevante, pero seguimos siendo un país de segunda en lo que a invención de nuevos fármacos se refiere. No ocurre así en los desarrollos clínicos y preclínicos de los productos. Muchas empresas multinacionales realizan parte de sus ensayos, casi siempre globalizados, en nuestro país: en 2004 fueron autorizados 638, un 7 por ciento más que en el año anterior.

futuro de los ensayos clinicos

futuro de los ensayos clinicos

Novartis y Lilly son un buen ejemplo de la importancia de los ensayos clínicos en España. El director médico de la primera, José María Jiménez-Arnau explica a EL GLOBAL: “La división Pharma de nuestra compañía realizó el pasado año en España cerca de 130 ensayos preclínicos y clínicos.

En los ensayos clínicos de fase I a fase III

se incluyeron a casi 9.000 pacientes de diferentes patologías en más de 900 centros sanitarios distribuidos por todo el territorio nacional”. Unos ensayos clínicos que, según Arnau, se centran en la actualidad “en las áreas cardiovascular, metabólica (diabetes y metabolismo óseo), oncológica, y neurocientífica, así como de enfermedades respiratorias e infecciosas”. Datos similares en número son los que ha presentado a este periódico el director médico de Lilly España, José Antonio Sacristán: en 2005 la farmacéutica incorporó 2.138 nuevos pacientes españoles a 67 ensayos clínicos, distribuidos en más de 700 centros de atención sanitaria.

A pesar de estos buenos datos de participación de voluntarios y pacientes en los ensayos, las grandes compañías farmacéuticas que operan en España se quejan explícitamente de la lentitud en la aprobación de estos estudios por parte de las autoridades, y apuntan como culpable al nuevo Real Decreto 223/2004, que derogó al vigente desde 1993.

“Tras dos años, no podemos decir que España se haya puesto a la altura de las expectativas competitivas esperadas por el nuevo RD”, afirma Jiménez-Arnau, que continúa: “De hecho, en la actualidad los principales obstáculos se deben a las consecuencias de la implementación del nuevo RD y a los problemas para conseguir un modelo único de colaboración contractual en investigación clínica con los centros colaboradores.

Seguimos tardando más tiempo que los otros países de la Unión Europea en poner en marcha un ensayo clínico: una media de 114 días frente a los 60 establecidos en la norma. Además no se respetan los calendarios exigidos en la misma norma y no existe un dictamen único, real y ‘objetivable’ por parte de los Comités Éticos de Investigación Clínica”.

Este retraso no es admitido como tal por Emilio Vargas, subdirector del departamento de medicamentos de uso humano de la Agencia del Medicamento, el organismo que se encarga de aprobar todos y cada uno de los ensayos clínicos que se realizan en España.

“El plazo de 60 días que tenemos en la Agencia para autorizar un ensayo clínico lo hemos cumplido, y de hecho en 2004, ya con el nuevo RD, se han autorizado un 7 por ciento más de ensayos que en 2003, cuando aún funcionaba la anterior legislación. El cuello de botella real está siendo la aprobación en cada uno de los hospitales”, asegura este experto.

Sin embargo, Vargas, que se reúne “mensualmente” con empresarios del sector, se confiesa conocedor del malestar de las farmacéuticas con la nueva ley y confirma que se están llevando a cabo ampliaciones de recursos y otras medidas para agilizar el proceso, como la creación de un Centro Coordinador (dirigido por Carlos Lens) que intenta unificar el sistema.

José Antonio Sacristán, director médico de Lilly España, sugiere otra solución: “Es tan fácil como permitir una aprobación simultánea de los protocolos por parte de Comités Éticos y la agencia, asegurar que se cumple el dictamen único y unificar al máximo los modelos de contratos de los centros”.

Novartis asegura, a través de su director médico, que no han ralentizado la puesta en marcha de ensayos clínicos, pero que sí se han visto obligados a hacer algunos cambios empresariales. “El nuevo RD nos ha obligado a hacer particulares esfuerzos en asegurar una gestión logística impecable en la puesta en marcha de los ensayos, a realizar un análisis exhaustivo de las partes del proceso que puedan ajustarse en tiempos y a proporcionar la formación adecuada de todo el personal responsable para poder optimizarlo al máximo”.

Visto en perspectiva, estos retrasos de días o meses en la aprobación de los ensayos clínicos no debería suponer un gran obstáculo para la consecución de resultados, si se comparan con los 15 años que transcurren desde el descubrimiento de una nueva diana terapéutica hasta la comercialización del fármaco. A estos diez años hay que sumar, además, entre dos y diez años de media de las fases previas de desarrollo (la identificación de la diana y su relación con la enfermedad de interés), normalmente llevadas a cabo por investigadores de instituciones públicas.

Otro de los problemas con los que se enfrenta España es un tipo de deslocalización empresarial en el campo del ensayo de medicamentos en humanos. Es lo que el director médico de Lilly define como “globalización” de los ensayos clínicos, es decir, “realizar ensayos clínicos en todos aquellos países del mundo que sean competitivos en calidad, rapidez y coste”.

Países como la India, China o los países de Europa del Este, “empiezan a ser muy competitivos en los tres aspectos mencionados y parte de la investigación clínica empieza ya a irse a esos países”. Precisamente la lentitud en el proceso puede ser, para el doctor Sacristán, el punto en el que España pierde “posiciones”. “Éste es el principal problema con el que nos encontramos y nuestra principal amenaza para seguir siendo uno de los países atractivos para investigar”, comenta.

El que la deslocalización se esté produciendo desde países más ricos a países más pobres, o por el contrario de países con peores ensayos clínicos a países que son más efectivos en estos estudios es una cuestión a debatir. Para el director médico de Merck (MSD) en España, el doctor González-Esteban, los ejemplos comparados de la India y los países escandinavos demuestran que la deslocalización ocurre porque unos países son menos eficaces que otros.

“Los países escandinavos son líderes en la realización de ensayos clínicos” explica.

“A la India se trasladan normalmente las tareas informáticas y de bases de datos, porque en eso sí que son mejores, pero los países escandinavos siguen llevándose ensayos clínicos completos.

¿Por qué los escandinavos, países caros para estos estudios, son líderes? Porque son más competitivos, aunque no más baratos: hacen un mayor trabajo con menos recursos. Aquí en España sólo para el papeleo necesitamos un gran número de personas. Además, la investigación clínica es marginal dentro del trabajo diario de los médicos. En los países escandinavos los voluntarios tienen, por ejemplo, acceso directo a los ensayos que se están realizando a través de una web (en España se ha implantado un sistema similar en http://clinicaltrials-dev.ifpma.org).

Además, los pacientes tienen todas las facilidades para trasladarse de un hospital a otro en el que se esté realizando el ensayo clínico que le convenga”, concluye González-Esteban.

Los ensayos clínicos atraen capital investigador y pueden reportar beneficios claros a los pacientes, como una atención más personalizada y la opción de probar terapias de nueva generación sin tener que esperar al largo proceso de aprobación. Pero estos beneficios no están exentos de riesgo, como ha demostrado el caso del hospital londinense que ensayaba un nuevo medicamento, el TGN1412.

La agencia reguladora inglesa (MHRA, en sus siglas en inglés) ha asegurado que el estudio cumplía con todos los requisitos de seguridad, y a pesar de ello seis voluntarios sanos acabaron en estado grave.

“La credibilidad de los ensayos clínicos es fundamental. De poco sirve hacer investigación de un alto nivel científico si la sociedad cuestiona sistemáticamente los resultados por el hecho de no ser independientes” comenta Sacristán.

“La supervivencia de la industria farmacéutica a largo plazo sólo puede lograrse si la comunidad científica y la sociedad tienen confianza en ella. Por eso Lilly fue la primera compañía farmacéutica que puso a disposición del público en la red todos los ensayos clínicos que realiza, independientemente de que los resultados sean positivos o negativos”, afirma.

Globalización, credibilidad… Rentabilidad es otra de las palabras claves en el proceso de generación de nuevos fármacos para la salud. Crear una pipeline (o cartera de productos en desarrollo) que sea rentable y eficiente es uno de los mayores retos de las farmacéuticas actuales. Los datos cantan: el coste total para el desarrollo de un fármaco es de entre 600 y 800 millones de euros en total, según las últimas estimaciones.

O para ver las dificultades desde otro ángulo: se estima que para conseguir un nuevo fármaco hay que descubrir previamente 10.000 entidades moleculares diferentes, que se van desechando en el camino. A la fase preclínica sólo llegan 250 compuestos; a los ensayos clínicos 5, que son probados con entre 1.200 y 6.000 voluntarios.

¿Cómo conseguir acelerar estos procesos y optimizar los medicamentos que en ellos se estudien? Algunas empresas empiezan a usar terapias individualizadas, en las que se incorporan biomarcadores en cada una de las áreas terapéuticas en las que participan.

El objetivo es determinar a priori cuáles son los pacientes que pueden beneficiarse de un determinado fármaco. Esto puede suponer un cambio radical en la terapéutica, aumentando considerablemente las tasas de respuesta obtenidas hasta ahora en muchas enfermedades.

Mirando hacia el futuro, hay una cosa en la que coinciden algunos analistas: no hay en el horizonte ningún desarrollo en marcha que vaya a conducir a un blockbuster, a uno de esos medicamentos que son lo que la Aspirina a Bayer o el Prozac a Lilly.

O dicho de otra forma: aquellos cuyas ventas superan los 1.000 millones de dólares al año. El nicho de las firmas españolas parece estar más bien en la consecución de fármacos para las “enfermedades huérfanas”, aquellas que, por ser padecidas por un número no muy grande de población, no son muy rentables.

Un hueco en el espectro sanitario que la UE cubre con ventajas y periodos de extensión de patente para las empresas que los descubran, a través de la Agencia Europea del Medicamento.

Si el porvenir levanta dudas sobre la investigación de los fármacos contra enfermedades huérfanas, el presente del desarrollo de medicamentos presenta un mapa en el que resultan claramente aventajadas las investigaciones para la creación de vacunas y fármacos de anticuerpos monoclonales (ver figura).

Desde el punto de vista terapéutico, los fármacos contra el cáncer, las enfermedades infecciosas y las inflamatorias son las que se llevan el 63 por ciento de los recursos de I+ D. Las aplicaciones cardiovasculares o para las enfermedades infecciosas suman un 13 por ciento del total. De estos fármacos, un 36 por ciento son biológicos .

Aquí es donde salta otra de las notas con las que se compondrá la sinfonía del futuro farmacéutico: el elevado número de productos biológicos podría hacer que en el futuro estos fueran licenciados para su producción y comercialización por terceros, dada la falta de capacidad de producción en esta área.

¿Salvarán o aniquilarán las biotecnológicas a las farmacéuticas?

Las empresas biotecnológicas que se dedican a la creación de fármacos suelen especializarse en las fases preclínicas y en los ensayos clínicos de fase I, analizando aspectos muy concretos sobre los mecanismos de acción de una molécula o la funcionalidad de un gen o de una molécula. Las empresas de biotecnología más pequeñas, emergentes, no pueden satisfacer el aproximadamente 65 por ciento de los 650 millones de euros que cuestan las fases clínicas y de registro del desarrollo de un fármaco (datos de la Fundación Cotec).

Una solución cada vez más frecuente es que estas empresas biotecnológicas se asocien con las grandes farmacéuticas para garantizar el intercambio de especialidades. Las farmacéuticas obtienen así fases preclínicas más eficientes y especializadas, y las biotecnológicas pueden nutrirse del enorme sistema de desarrollo clínico y del laborioso proceso de regulación de las primeras.

Sin embargo, las biotecnológicas más grandes están consiguiendo parte del mercado anteriormente ocupado por las farmacéuticas en lo que a nuevas entidades moleculares (NME) se refiere. En los últimos dos años, por ejemplo, el número de NME aprobadas por la agencia estadounidense del medicamento (FDA) a las compañías biotecnológicas superaba ampliamente a las obtenidas por las farmacéuticas (20 frente a 10 en 2004). Y sin embargo, estas últimas se han gastado tres veces más fondos que aquellas, según los datos recogidos por Cotec a partir del informe de Ernst & Young “Beyond Borders: Global Biotechnology Report 2005”.

Las dos empresas biotecnológicas que más ensayos clínicos llevan a cabo, con datos de 2004, son Amgen y Genentech. La primera tiene 18 NME y 25 proyectos de desarrollo clínico, mientras que la segunda lleva a cabo 19 de estos ensayos y posee 9 NME

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Dolor y resistencia fármacos Guía española neuroestimulación

EL 20% DE LOS PACIENTES QUE ACUDEN A LAS UNIDADES DEL DOLOR Y RESISTENCIA  FARMACOS CONVENCIONALES

 

Pacientes con dolor y resistencia fármacos. Este tipo de pacientes precisa de terapias específicas para su dolor que son recogidas dentro de la ‘Guía Española de neuroestimulación’ elaborada por el Grupo Español de Neuromodulación durante su reunión en el Hospital Virgen Macarena.

dolor y resistencia fármacos

El pasado viernes tuvo lugar en el Hospital Virgen Macarena de Sevilla la Reunión Anual del Grupo Español de Neuromodulación. Fué organizada por el anestesista y experto en terapia del dolor, el Dr. López Millán del Departamento de Anestesia del centro hospitalario. Esta reunión del grupo de expertos ha tenido el objetivo de revisar y actualizar los conocimientos en neuromodulación aplicada al tratamiento del dolor crónico. Los datos de prevalencia del dolor crónico arroja que el 20% de los pacientes que lo sufren son resistentes a las terapias de analgesia convencional para tratar el dolor.

Alternativas en el dolor crónico

El grupo de trabajo que encabeza el Dr. López Millán, integrado por especialistas de prestigio en el tratamiento del dolor y procedentes de diferentes hospitales del país han elaborado una guía clínica para profesionales: ‘Guía Española de neuroestimulación‘ (te puedes descargar el documento) , donde se recogen los tratamientos, dosis, técnicas y procedimientos alternativos para este tipo de pacientes, tanto niños como adultos. Este grupo nacional de expertos en terapias del dolor trabaja desde hace tres años en la Sociedad Europea de Anestesia Regional y Tratamiento del Dolor, foro donde será presentada esta guía para profesionales el próximo mes de septiembre en Estambul.

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sofrología unas jornadas reunirán a 60 profesionales de la medicina

PALENCIA Unas jornadas de sofrología reunirán a 60 profesionales de la medicina

Sofrologia.La técnica que estudia la consciencia humana para conseguir un desarrollo en armonía

El centro asistencial San Juan de Dios acogerá mañana y el sábado unas jornadas de sofrología (una disciplina científica que investiga cómo potenciar las dimensiones positivas de las capacidades de la consciencia humana), dirigidas por el doctor Antonio Herreros.

Las jornadas contarán con la intervención del director de la Escuela Internacional de Sofrología en España y especialista en Pediatría, Marino Espinosa, que acompañará sus conferencias con prácticas de relajación dinámica.

Las jornadas, que están reconocidas de interés sanitario por la Dirección General de Salud Pública y Consumo de la Junta de Castilla y León, servirán también como inauguración de la sección tercera de la Escuela Internacional de Sofrología, que dirige el palentino Antonio Herreros, jefe del Servicio de Psiquiatría del centro asistencial San Juan de Dios.

60 técnicos de la región

profesionales de la medicina, psicologia, psicopedagogía o enfermería psiquiátrica- están inscritos en estas jornadas, que cuentan con el patrocinio de la Fundación Universidad de Verano Castilla y León y se incluyen en el programa de docencia del centro asistencial San Juan de Dios.

Herreros explicó ayer que la sofrología -creada por el psiquiatra colombiano Alfonso Caycedo en los años sesenta- se aplica en todos los ámbitos de la medicina, que se trata de una técnica que estudia los aspectos de la consciencia humana para potenciar sus dimensiones positivas para conseguir un desarrollo en armonía. Ayuda a mantenerse en un equilibrio, pero cuando se pierde por conflictos, limitaciones u otras circunstancias, también actúa como un método preventivo y terapéutico, resaltó.

llegar a la mente a través del cuerpo

El director de estas jornadas constató que la aplicación de estas técnicas está dando resultados positivos en tratamientos de estrés, ansiedad, descontroles emocionales, insomnios, miedos irracionales, e incluso en casos de fibromialgia. Se trata de llegar a la mente a través del cuerpo y también es bueno para quienes no tienen estos problemas, pero quieren prevenir riesgos porque casi todo genera tensiones, agregó Herreros.

Las jornadas pretenden extender las prácticas de la metodologia de la sofronización. Si nuestra atención puede fallar en un momento determinado, también puede ser enriquecida y potenciada, y eso es lo que se pretende, enseñar cómo las capacidades universales de toda persona puedan ser desarrolladas por ella misma una vez que conoce las técnicas, destacó Herreros.

Actualizado a 2016 A pesar de hacer una extensa búsqueda en internet no existen documentos que relacionen la sofrologia con la evidencia médico cientifica. Sólo un informe realizado por el El Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad publica el primer documento de análisis de situación de las terapias naturales y cita entre ellas la sofrologia. Acceso a el documento

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Estudio prevalencia fibromialgia en España

La UCA lleva a cabo un estudio sobre la fibromialgia con el Institut de Recherche Pierre Fabre

Estudio prevalencia fibromialgia

La Universidad de Cádiz a través del Dpto. de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Escuela Universitaria de Enfermería y Fisioterapia, está actualmente realizando un proyecto de colaboración con el Institut de Recherche Pierre-Fabre a través del cual se pretende estudiar la prevalencia de fibromialgia en España.

Este estudio pretende conocer a través de una metodología similar a la utilizada en otros países de Europa como Portugal, Francia e Italia, la prevalencia de esta patología en la población española y compararla con la obtenida en estos países de Europa.

El estudio consta de 2 fases; una fase de validación de la versión española del cuestionario que sirve para el screening en la población general de “posibles casos de fibromialgia “ y una segunda fase que trata de confirmar de entre estos posibles casos cuáles son verdaderos.

exploración de estos pacientes por un grupo de reumatólogos

La participación de la UCA en el estudio se centrará en el asesoramiento en los aspectos metodológicos de la validación en el cuestionario, y de esta labor es responsable la profesora y doctora Inmaculada Failde Martínez . La primera fase del proyecto, de validación del cuestionario y realización de la encuesta telefónica a una muestra representativa de la población adulta española, ya se ha realizado y actualmente el estudio se encuentra en fase de confirmación de los posibles casos a partir de la exploración de estos pacientes por un grupo de reumatólogos participantes en el estudio.

Articulo extraido de Boletín mensual sobre innovación y transferencia nº 19. Mayo 2006 .

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Aprender a convivir con la fibromialgia

«Es una enfermedad fantasma porque no se sabe realmente lo que es»

Aprender a convivir con la fibromialgia

Dice una mujer de 51 años, natural de Aldea del Obispo y residente en Trujillo, que cada día tiene que afrontar los fuertes dolores musculares que le provoca esta enfermedad.

En España entre el 2 y el 4 por ciento de la población padece fibromialgia, una enfermedad que expertos y pacientes también califican como ‘silenciosa’. Precisamente, un 90 por ciento de los enfermos son mujeres, aunque también la padecen hombres, e incluso, niños. Es una enfermedad que no se contagia, no es hereditaria ni tampoco degenerativa. Se trata de una enfermedad joven según la Organización Mundial de la Salud, que le otorgó su propia entidad en 1992.

Emilia se ha acostumbrado a convivir con el dolor en sus músculos, la fatiga y los continuos trastornos del sueño, síntomas más habituales que estos enfermos padecen en su vida diaria. En su día a día reconoce que intenta hacer las tareas de la casa, aunque en ocasiones se ve obligada a esparcirse porque el dolor vuelve a avisar.

Diagnóstico

«Es una dolencia que tarda en ser diagnosticada porque actualmente no existen pruebas médicas que la determinen». Hace 14 años Emilia empezó a sentir los primeros dolores en su cuerpo. Trabajaba en la hostelería durante varias horas, se encargaba del mantenimiento de su hogar y cuidaba de su familia. «El médico no me detectó nada, me mandaba antiinflamatorios porque me dolía el cuello, los brazos y las rodillas», recuerda. Poco a poco ha aprendido a convivir con los dolores, aunque aún no sabe la causa de su sufrimiento diario y con el que se despierta casi todas las mañanas. El estrés, las preocupaciones y el sufrimiento que le producía ser testigo de las largas enfermedades de sus padres pudieron ser el origen de la enfermedad que desde hace años padece Emilia.

«Hace dos años y medio le dije al médico de cabecera que yo no podía vivir así».

Tras visitar a un reumatólogo a Emilia le detectaron fibromialgia. Abandonó su trabajo por obligación y su vida le cambió de forma paulatina. Los antiinflamatorios le provocaron una pancreatitis por la que tuvo que ser intervenida quirúrjicamente.

Para Emilia, la jornada de ayer fue similar al resto. Tuvo que visitar a su médico pero luego tuvo tiempo para atender su casa, hacer la comida y pasear con su nieta Victoria. «Hay que aprender a vivir con tus dolores y cuando tienes bajones tienes que saber controlarlos porque es una enfermedad que siempre está ahí».

Incomprendida

Para los pacientes la fibromialgia llega a ser una enfermedad incomprendida. «Ha habido médicos que me han llegado a decir que no padecía fibromialgia, que los dolores eran por mi trabajo y que descansara más», añade. La fatiga crónica que tienen los enfermos les llega a alejar de su vida diaria. A Emilia le ocurre algunas veces. Reconoce que su llanto hace acto de presencia al ser incomprendida, y prefiere estar sola con sus dolores. Pero en ese momento su familia juega un papel fundamental ofreciéndole apoyo. «Mis hijos me ayudan mucho y me animan todos los días y yo lucho para que esta enfermedad no pueda conmigo», dice.

Acostumbrarse a los dolores no es difícil cuando casi a diario se apoderan de su cuerpo.

En su día a día, Emilia procura hacer los ejercicios de estiramientos que le recomienda su médico nada más levantarse. Actualmente continúa con su medicación para conciliar el sueño, aunque algunas noches su descanso es interrumpido por los sueños y pesadillas. La fatiga hace hincapié en horario vespertino, el agotamiento se persona durante la tarde y el dolor llega a ser más persistente. «Hay días que te levantas realmente mal, que no puedes levantarte porque te duelen hasta las manos, y eso te impide hacer cualquier cosa».

Emilia no se rinde.

Está en un duelo permanente con esta enfermedad con la ayuda de un psiquiatra, al que acude para recibir tratamiento. A pesar de que los pacientes tienen un tratamiento farmacológico es necesaria la ayuda de psicólogos para hacer frente a esta enfermedad. «La fibromialgia es mucho más que un dolor», apostilla. Cada seis meses acude al reumatólogo para hacerse la revisión. También es atendida de forma trimestral en la Unidad del dolor del Hospital San Pedro de Alcántara de Cáceres y mantiene su tratamiento para conseguir la relajación en su cuerpo. «Me digo muchas veces a mi misma ¿quién te ha visto y quién te ve?, me resigno mucho, pero intento no quedarme encerrada entre las cuatro paredes». El afán de superación hace que esta paciente siga cada día aprendiendo a convivir con una enfermedad fantasma, la fibromialgia.

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Analgésicos efectos secundarios Advertencia por la SED

Especialistas advierten analgésicos efectos secundarios

Cuidado con los analgésicos efectos secundarios

El presidente saliente de la Sociedad Española del Dolor, Manuel Rodríguez, advirtió hoy de los efectos secundarios nocivos de los analgésicos no opioides -los más usuales y pidió que estos fármacos se dispensen con receta.

analgésicos efectos secundarios
Rodríguez, quien presentó en Sevilla el estudio ‘Valoración del paciente con dolor de espalda’ advirtió de que el consumo de analgésicos no opioides, como el ibuprofeno, alcanzó el año pasado en España los 132 millones de envases -tres por español- pese a ser un medicamento con efectos secundarios perjudiciales a medio y lago plazo más nocivos que los de los analgésicos opioides.

analgésicos efectos secundarios antiinflamatorios

Destacó que, además de las dolencias gástricas o renales más conocidas, los analgésicos antiinflamatorios convencionales acarrean a sus consumidores problemas cardiovasculares que hasta ahora sólo se circunscribían a los denominados coxibs, los polémicos inhibidores de la Cox-2, alguno de los cuales ha sido retirado del mercado por la autoridad sanitaria. Rodríguez aseguró que en España existe ‘opiofobia’, por el ‘miedo’ a la prescripción de medicamentos opioides, pese a que sus efectos secundarios, a medio y largo plazo, son menos dañinos que los de los analgésicos convencionales y a que su prescripción es la más eficaz en determinadas dolencias.

Opioides menos dañinos que analgésicos comunes

En España se consumen anualmente 15 kilogramos de opioides por millón de habitantes, frente a los 42 kilogramos de países como Dinamarca. Tanto Rodríguez como los responsables de la Asociación Andaluza del Dolor (AADAC) destacaron que el dolor crónico no se aborda adecuadamente, pese a su tremendo impacto social y económico, ya que afecta a un once por ciento de la población.

El vicepresidente de la AADAC, el doctor Jerónimo Herrera, destacó que las deficiencias de la atención médica al dolor crónico no radica tanto en la escasez de las unidades de dolor específicas como en la falta de medios y de formación de los médicos de Atención Primaria, que atienden al 83 por ciento de los pacientes don dolor. También subrayó que la automedicación indiscriminada de analgésicos, que afecta al 27 por ciento de los pacientes, evidencia ‘que no siguen el tratamiento médico adecuado porque lo han abandonado’.

estudio sobre el dolor

Este estudio sobre el dolor se presentó hoy con motivo de la celebración del Día del Dolor en Andalucía, en el que la AADAC entregará sus premios a la sensibilización del dolor, que han recaído en instituciones públicas y en periodistas como Alfonso Pedrosa, redactor jefe de Salud el grupo periodístico andaluz Joly; Jesús Quintero, y Roberto Sánchez, de Canal Sur Televisión.

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Fibromialgia estudio clínico de alvimopan(Entereg(R))

GlaxoSmithKline y Adolor presentan los resultados positivos de un estudio clínico de alvimopan (Entereg(R))

LONDRES y EXTON,

– Los pacientes registran una mejora estadísticamente significativa en los efectos secundarios gastrointestinales inducidos por opioides y en la calidad de vida relativa a la salud en el ensayo de Entereg de fase 2b

GlaxoSmithKline (LSE: GSK ; NYSE:GSK) y Adolor Corporation (NASDAQ: ADLR) han presentado hoy en el American Pain Society Meeting en San Antonio, Texas, los resultados positivos del estudio clínico de fase 2b de alvimopan (Entereg), un fármaco en fase de estudio de administración oral que bloquea los receptores mu-opioides periféricos(1). En este amplio estudio, que evaluó la utilización de alvimopan para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales inducidos por opioides, los pacientes registraron una mejora significativa en los síntomas gastrointestinales comunes y molestos asociados con el uso opioide, que incluyen estreñimiento, dolor abdominal e hinchazón.

alvimopan pueden desempeñar un importante papel en el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales

“Millones de personas en todo el mundo toman opioides crónicamente para tratar el dolor moderado o agudo y la mitad sufrirá síntomas asociados de estreñimiento, dolor abdominal, incomodidad e hinchazón(2). El estreñimiento puede llevar a complicaciones graves y en algunos casos poner en peligro la vida.

A menudo los pacientes no pueden recibir suficiente opioide para tratar su dolor debido al estreñimiento. los descubrimientos de este estudio sugieren que el alvimopan pueden desempeñar un importante papel en el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales en pacientes por bloqueo de los efectos que los opioides tienen en el intestino sin afectar negativamente el efecto de control del dolor”, dijo el doctor Lynn Webster, Lifetree Clinical Research and Pain Clinic, Salt Lake City, Utah, USA.

Esto amplio estudio de doble ciego (SB-767905/011) reclutó aleatoriamente a 522 pacientes que tomaban opioides para el dolor persistente no cancerígeno: – alvimopan 0,5mg dos veces al día (BID) (grupo 1) o
– alvimopan 1mg una vez al día (QD) (grupo 2) o
– alvimopan 1mg dos veces al día (BID) (grupo 3) o
– placebo

durante 6 semanas.

El aumento medio en los movimientos espontáneos de colon (definidos como movimiento de colon en ausencia de laxantes en las 24 horas previas) por semana fue de aproximadamente:

– 3,5 en grupos 1 y 2 (p<0,001) y – 4,3 en grupo 3 (p<0,001) frente a – 1,7 en el grupo de placebo El aumento de los movimientos espontáneos de colon para cada grupo de dosis de alvimopan fue el doble que el de placebo, se hizo apreciable en una semana y fue sostenido durante el período de tratamiento de seis semanas, volviendo a la línea de base justo después de interrumpir el tratamiento del estudio.

Todos los grupos

registraron una frecuencia media de un movimiento espontáneo de colon a la semana en la línea de base. Durante el tratamiento, 63-68% de los pacientes tratados con alvimopan registraron 3 o más movimientos espontáneos del intestino a la semana, en comparación con el 39% que recibió placebo. Además de ver las mejoras en las tradicionales medidas de estreñimiento (reducción de esfuerzo, consistencia mejorada de la deposición y mayor frecuencia de evacuación completa), los pacientes que tomaban alvimopan también mostraron mejoras en otras medidas de la función gastrointestinal como dolor abdominal e hinchazón.

efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes registrados en el ensayo fueron dolor abdominal, vómitos y diarrea. La frecuencia de estos efectos secundarios fue similar entre los pacientes tratados con placebo y alvimopan en la dosis de 0,5mg BID. Hubo un aumento en la frecuencia de la dosis de 1 mg de alvimopan para los tres efectos secundarios más comunes.

Las características de la línea de base y los síntomas gastrointestinales

inducidos por opioides de los 522 pacientes reclutados para este estudio también se presentaron en el congreso. La edad media de los pacientes era unos 50 años y habían tomado opioides durante más de 6 años para varias enfermedades, entre ellas dolor de espalda (58%), neuralgia (42%), fibromialgia (8%) y artritis (7%). A pesar del 80% de los pacientes que utilizó laxantes y/o suavizantes de excrementos, los que participaron en el estudio registraron síntomas típicos del estreñimiento, entre ellos esfuerzo (83%), deposiciones duras (87%) y evacuación incompleta (87%). Otros síntomas gastrointestinales registrados de forma consistente fueron hinchazón (79%), incomodidad (80%) y dolor abdominal (65%)(3).

El efecto del alvimopan en la calidad de vida relativa a la salud

El efecto del alvimopan en la calidad de vida relativa a la salud (HRQOL, en inglés) de los pacientes del estudio también se trató en el congreso. La HRQOL se evaluó utilizando el instrumento de Evaluación del paciente de la calidad de vida para el estreñimiento (PAC-QOL), que consiste en 28 preguntas sobre incomodidad física (4 preguntas), incomodidad psicosocial (8 preguntas), preocupaciones (11 preguntas) y satisfacción (5 preguntas). Al comenzar el tratamiento los resultados de los pacientes, entre 1,87 y 2,1, indicaron que su HRQOL estaba moderadamente deteriorada. El alvimopan mejoró significativamente los resultados totales de la PAC-QOL tras 6 semanas en todos los grupos de tratamiento en comparación con los de placebo (p<0,02).

cambios en los resultados totales

Los cambios en los resultados totales desde la base del tratamiento a la semana seis fueron de 2 a 1,61 para placebo, de 1,9 a 1,27 para alvimopan 0,5 mg dos veces al día. Estadísticamente las mejoras se observaron en la subescala de satisfacción (p<0,05), subescalas de molestias físicas y molestias psicosociales (p<0,05, alvimopan dos veces al día solamente) y la subescala de preocupación (p<0,05)(4).

Acerca de los efectos secundarios gastrointestinales opioides

Los opioides, como la morfina, son muy efectivos en el tratamiento del dolor y se utilizan mucho para tratar el dolor moderado y agudo como el asociado con el dolor de espalda, la artritis y otras enfermedades dolorosas. Sin embargo, el uso de opioides está asociado con los efectos secundarios gastrointestinales como el estreñimiento, caracterizado por movimientos del intestino poco frecuentes, dificultosos e incompletos, dolor abdominal y molestias, e hinchazón(5). Otros efectos gastrointestinales relativos a los opioides incluyen reflujo ácido y pérdida del apetito.

Los opioides reducen el dolor replegando a los receptores de opioides en el cerebro. Sin embargo, también hay receptores opioides en el tracto gastrointestinal. Los efectos secundarios gastrointestinales se producen porque los opioides también replegan los receptores mu-opioides en el intestino, reduciendo la motilidad y secreciones gastrointestinales.

El estreñimiento es el efecto secundario gastrointestinal más común.

persistente y debilitador(6) aunque su prevalencia y efecto no son muy reconocidos por los profesionales del sector sanitario(7). La mayoría de los pacientes de cáncer lo consideran como una fuente de estrés más que de dolor, que afecta a la calidad de vida (8). Los estudios han demostrado que entre el 50 y el 90% de los pacientes que toman opioides sufre estreñimiento(2, 9, 10, 11).

Los efectos secundarios gastrointestinales pueden resultar estresantes para los pacientes, causándoles una importante carga de malestar y una peor calidad de vida. Algunos pacientes que reciben tratamiento opioide a largo plazo para el dolor aguantarían el dolor antes que el estreñimiento grave e incapacitador que pueden causar los opioides(10).

Actualmente no hay un fármaco aprobado para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales

asociado con el uso opioide para el dolor persistente. Tomar suavizadores de excremento, estimulantes para el intestino aumentar el líquido y la fibra ingeridos diariamente y aumentar el ejercicio son métodos que se utilizan a menudo para tratar esta enfermedad. Los laxantes pueden proporcionar un alivio limitado para algunos pacientes, pero también se asocian con efectos secundarios como los retorcijones abdominales, la hinchazón y la impredecibilidad de efectos y no se recomiendan para un uso a largo plazo.

Acerca de alvimopan (Entereg(R))

El alvimopan es un antagonista receptor mu-opioide que actúa periféricamente en fase de estudio (PAM-OR) diseñado para inhibir los efectos negativos de los opioides como la morfina y la codeína, en el sistema gastrointestinal sin interferir con los efectos analgésicos sobre el sistema nervioso central. El alvimopan es el primero de esta nueva clase de compuestos con una Aplicación de nuevo fármaco (NDA) que se ha aceptado para revisión por la Agencia estadounidense del medicamento, la FDA, para íleo postoperatorio (POI).

Adolor Corporation y GlaxoSmithKline

están colaborando en el desarrollo global y comercialización de alvimopan para POI y los efectos secundarios gastrointestinales con el uso de opioides para tratar el dolor persistente. Como se anunció previamente, GSK está realizando estudios que investigan la eficacia y seguridad en pacientes de cáncer y otros que toman opioides para el tratamiento del dolor persistente.

Acerca de GlaxoSmithKline

GlaxoSmithkline es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el cuidado de la salud, tiene como fin mejorar la calidad de vida humana, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. Para más información, visite GlaxoSmithKline en http://www.gsk.com.

Acerca de Adolor Corporation

Adolor Corporation (Nasdaq: ADLR) es una compañía biofarmacéutica especializada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos de gestión de dolor de nueva prescripción. Entereg(R) (alvimopan) es el producto candidato líder de Adolor en desarrollo para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales asociados con el uso de opioides. Adolor está desarrollando un parche de lidocaína estéril que está en desarrollo clínico de fase 2 para el dolor incisivo postquirúrgico. Adolor también dispone de una serie de programas de investigación centradas en la identificación de nuevos compuestos para el tratamiento del dolor. Aplicando este conocimiento y experiencia en tratamiento del dolor, junto con una dosis de ingenio, Adolor busca ser una opción distinta para los pacientes, proveedores de servicios sanitarios y para la comunidad médica. Para más información, visite www.adolor.com.

Declaraciones prospectivas de GlaxoSmithKline

Con arreglo a las provisiones de seguridad establecidas en la US Private Securities Litigation Reform Act of 1995, la compañía advierte a los inversores que cualquier declaración prospectiva realizada por la compañía, incluyendo las de este comunicado. Están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Los factores que pueden afectar a las operaciones del Grupo están detallados en la sección “Factores de riesgo” en los Prospectos y Revisión financiera y operativa del Informe anual de la compañía en Form 20-F para 2005.

Más información sobre estos y otros riesgos relevantes

Más información sobre estos y otros riesgos relevantes disponible en los Informes de Adolor en Form 8-K, 10-Q y 10-K presentados a la U.S. Securities and Exchange Commission. Adolor le anima a revisar y considerar los datos de estos documentos, que están disponibles en la base de datos SEC EDGAR en http://www.sec.gov y en Adolor en http://www.adolor.com. Dadas las incertidumbres que afectan a las compañías farmacéuticas en el estadio de desarrollo, se le advierte no depositar confianza indebidamente en las declaraciones prospectivas, ya que pueden cambiar o ser erróneas debido a suposiciones poco precisas, riesgos desconocidos, incertidumbres y otros factores. Adolor no asume obligación alguna de actualizar o revisar las declaraciones de este comunicado o los factores de riesgo relacionados ya sena como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra forma.

Referencias
1. Webster L et al. A randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter phase IIb study to evaluate the efficacy and safety of multiple alvimopan dosage regimens for the treatment of gastrointestinal adverse events (GIAEs) associated with opioid use in subjects with persistent non-cancer pain (SB-767905/011). Poster presentado en la reunión de la American Pain Society, mayo de 2006.
 2. Kalso E, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ. Opioids in chronic non-cancer pain: systematic review of efficacy and safety. Pain 2004;112:372-380.
 3. Irving G et al. Gastrointestinal adverse events (GIAEs) associated with long-term opioid analgesic therapy in large, persistent non-cancer pain population. Poster presentado en la reunion de la American Pain Society, 2006.
 4. Tark M et al. Effect of alvimopan, a peripheral opioid receptor antagonist, on health related quality of life (HRQOL) in patients who develop gastrointestinal adverse events (GIAEs) while taking opioids for persistent non-cancer pain: an assessment using the PAC-QOL instrument. Poster presentado en la reunión de la American Pain Society, mayo de 2006.
 5. Joint Formulary Committee. British National Formulary. 50 ed. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005.
 6. Pappagallo P. Incidence, prevalence, and mangement of opioid bowel dysfunction. Am J Surg 2001; 182 (5A Suppl): 11S-18S.
 7. McMillan SC. Assessing and managing opiate-induced constipation in adults with cancer. Cancer Control 2004; 11 (3), Suppl 1, 3-9.
 8. Fallon MT. Constipation in cancer patients: prevalence, pathogenesis and cost-related issues. Eur J Pain 1999; 3(suppl 1): 3-7.
 9. Allan L, Hays H, Jensen NH, Le Polain de Waroux B, Bolt M, Donald R, Kalso E. Randomised crossover trial of transdermal fentanyl and sustained release oral morphine for treating chronic non-cancer pain. British Medical Journal 2001; 322: 1-7.
 10. Choi YS, Billings JA. Opioid antagonists: a review of their role in palliative care, focusing on use in opioid-related constipation. J Pain Symptom Manage 2002; 24: 71-90.
 11. Quigley C. The role of opiods in cancer pain. British Medical Journal 2005; 331: 825-828.

Distributed by PR Newswire on behalf of GlaxoSmithKline and Adolor Corporation

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Asumir la fibromialgia como enfermedad

La SED asegura que muchos profesionales no asumen aún la fibromialgia como una enfermedad

Asumir la fibromialgia como enfermedad

Según el presidente de la Sociedad Española del Dolor, Carlos de Barutell , dentro del colectivo médico no hay muchas veces una evidencia de hacer los diagnósticos de una forma normalizada
El presidente de la Sociedad Española del Dolor (SED), Carlos de Barutell, ha asegurado que en la actualidad muchas veces el colectivo médico “no asume la enfermedad como tal y no hay una evidencia de hacer los diagnósticos de una forma normalizada”. El especialista, con motivo del Día Mundial de la Fibromialgia, ha resaltado la importancia de que se haga más investigación básica en este campo, ya que tal y como comenta, se trata de una patología que resulta desconocida, “con el agravante, además, de no estar bien tratada”.

fibromialgia es una enfermedad crónica

Al respecto, el presidente de la Sociedad Española del Dolor, explicó que la fibromialgia es una enfermedad crónica de la cual no se conoce su origen, ni tampoco las causas que pueden provocarla. Se sabe que afecta, principalmente, a mujeres, quienes representan el 90 por ciento de casos y, en la mayoría de éstos comienza en la edad perimenopáusica, es decir entre 45 y 55 años.

De Barutell indicó que más del 22 por ciento de los españoles mayores de 20 años padece algún tipo de enfermedad del aparato locomotor, cerca del 10 por ciento de estos afectados, corresponden a la fibromialgia.

esta enfermedad no tiene cura hasta el momento

El especialista además reiteró que a pesar de que esta enfermedad no tiene cura hasta el momento, el adecuado tratamiento puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Enfatizó que además de los medicamentos, es fundamental que el enfermo realice terapia física y que reciba una adecuada intervención pscicosocial, como puede ser la terapia de grupo o la psicoterapia.

Confusión con la fatiga crónica

El presidente de la Sociedad Española del Dolor hizo hincapié en la necesidad de hacer un buen diagnóstico para que la fibromialgia no se confunda con otras enfermedades, como la fatiga crónica. “Son dos enfermedades diferentes, pero muchas veces coinciden y por lo tanto, a veces son confundidas”. Agregó que muchas veces, uno de los primeros síntomas de la fibromialgia es la fatiga crónica.

Asimismo, comentó que el diagnóstico de esta enfermedad se realiza de manera clínica por medio de la exploración a partir de los síntomas de los pacientes, ya que no hay pruebas radiológicas u orgánicas que se utilicen para dicho fin. “Los signos de sospecha son la fatiga que afecte al 50 por ciento de las actividades de la vida cotidiana y que se extienda en un periodo de más de seis meses”.

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