GlaxoSmithKline y Adolor presentan los resultados positivos de un estudio clínico de alvimopan (Entereg(R))

LONDRES y EXTON,

– Los pacientes registran una mejora estadísticamente significativa en los efectos secundarios gastrointestinales inducidos por opioides y en la calidad de vida relativa a la salud en el ensayo de Entereg de fase 2b

GlaxoSmithKline (LSE: GSK ; NYSE:GSK) y Adolor Corporation (NASDAQ: ADLR) han presentado hoy en el American Pain Society Meeting en San Antonio, Texas, los resultados positivos del estudio clínico de fase 2b de alvimopan (Entereg), un fármaco en fase de estudio de administración oral que bloquea los receptores mu-opioides periféricos(1). En este amplio estudio, que evaluó la utilización de alvimopan para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales inducidos por opioides, los pacientes registraron una mejora significativa en los síntomas gastrointestinales comunes y molestos asociados con el uso opioide, que incluyen estreñimiento, dolor abdominal e hinchazón.

alvimopan pueden desempeñar un importante papel en el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales

«Millones de personas en todo el mundo toman opioides crónicamente para tratar el dolor moderado o agudo y la mitad sufrirá síntomas asociados de estreñimiento, dolor abdominal, incomodidad e hinchazón(2). El estreñimiento puede llevar a complicaciones graves y en algunos casos poner en peligro la vida.

A menudo los pacientes no pueden recibir suficiente opioide para tratar su dolor debido al estreñimiento. los descubrimientos de este estudio sugieren que el alvimopan pueden desempeñar un importante papel en el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales en pacientes por bloqueo de los efectos que los opioides tienen en el intestino sin afectar negativamente el efecto de control del dolor», dijo el doctor Lynn Webster, Lifetree Clinical Research and Pain Clinic, Salt Lake City, Utah, USA.

Esto amplio estudio de doble ciego (SB-767905/011) reclutó aleatoriamente a 522 pacientes que tomaban opioides para el dolor persistente no cancerígeno: – alvimopan 0,5mg dos veces al día (BID) (grupo 1) o
– alvimopan 1mg una vez al día (QD) (grupo 2) o
– alvimopan 1mg dos veces al día (BID) (grupo 3) o
– placebo

durante 6 semanas.

El aumento medio en los movimientos espontáneos de colon (definidos como movimiento de colon en ausencia de laxantes en las 24 horas previas) por semana fue de aproximadamente:

– 3,5 en grupos 1 y 2 (p<0,001) y – 4,3 en grupo 3 (p<0,001) frente a – 1,7 en el grupo de placebo El aumento de los movimientos espontáneos de colon para cada grupo de dosis de alvimopan fue el doble que el de placebo, se hizo apreciable en una semana y fue sostenido durante el período de tratamiento de seis semanas, volviendo a la línea de base justo después de interrumpir el tratamiento del estudio.

Todos los grupos

registraron una frecuencia media de un movimiento espontáneo de colon a la semana en la línea de base. Durante el tratamiento, 63-68% de los pacientes tratados con alvimopan registraron 3 o más movimientos espontáneos del intestino a la semana, en comparación con el 39% que recibió placebo. Además de ver las mejoras en las tradicionales medidas de estreñimiento (reducción de esfuerzo, consistencia mejorada de la deposición y mayor frecuencia de evacuación completa), los pacientes que tomaban alvimopan también mostraron mejoras en otras medidas de la función gastrointestinal como dolor abdominal e hinchazón.

efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes registrados en el ensayo fueron dolor abdominal, vómitos y diarrea. La frecuencia de estos efectos secundarios fue similar entre los pacientes tratados con placebo y alvimopan en la dosis de 0,5mg BID. Hubo un aumento en la frecuencia de la dosis de 1 mg de alvimopan para los tres efectos secundarios más comunes.

Las características de la línea de base y los síntomas gastrointestinales

inducidos por opioides de los 522 pacientes reclutados para este estudio también se presentaron en el congreso. La edad media de los pacientes era unos 50 años y habían tomado opioides durante más de 6 años para varias enfermedades, entre ellas dolor de espalda (58%), neuralgia (42%), fibromialgia (8%) y artritis (7%). A pesar del 80% de los pacientes que utilizó laxantes y/o suavizantes de excrementos, los que participaron en el estudio registraron síntomas típicos del estreñimiento, entre ellos esfuerzo (83%), deposiciones duras (87%) y evacuación incompleta (87%). Otros síntomas gastrointestinales registrados de forma consistente fueron hinchazón (79%), incomodidad (80%) y dolor abdominal (65%)(3).

El efecto del alvimopan en la calidad de vida relativa a la salud

El efecto del alvimopan en la calidad de vida relativa a la salud (HRQOL, en inglés) de los pacientes del estudio también se trató en el congreso. La HRQOL se evaluó utilizando el instrumento de Evaluación del paciente de la calidad de vida para el estreñimiento (PAC-QOL), que consiste en 28 preguntas sobre incomodidad física (4 preguntas), incomodidad psicosocial (8 preguntas), preocupaciones (11 preguntas) y satisfacción (5 preguntas). Al comenzar el tratamiento los resultados de los pacientes, entre 1,87 y 2,1, indicaron que su HRQOL estaba moderadamente deteriorada. El alvimopan mejoró significativamente los resultados totales de la PAC-QOL tras 6 semanas en todos los grupos de tratamiento en comparación con los de placebo (p<0,02).

cambios en los resultados totales

Los cambios en los resultados totales desde la base del tratamiento a la semana seis fueron de 2 a 1,61 para placebo, de 1,9 a 1,27 para alvimopan 0,5 mg dos veces al día. Estadísticamente las mejoras se observaron en la subescala de satisfacción (p<0,05), subescalas de molestias físicas y molestias psicosociales (p<0,05, alvimopan dos veces al día solamente) y la subescala de preocupación (p<0,05)(4).

Acerca de los efectos secundarios gastrointestinales opioides

Los opioides, como la morfina, son muy efectivos en el tratamiento del dolor y se utilizan mucho para tratar el dolor moderado y agudo como el asociado con el dolor de espalda, la artritis y otras enfermedades dolorosas. Sin embargo, el uso de opioides está asociado con los efectos secundarios gastrointestinales como el estreñimiento, caracterizado por movimientos del intestino poco frecuentes, dificultosos e incompletos, dolor abdominal y molestias, e hinchazón(5). Otros efectos gastrointestinales relativos a los opioides incluyen reflujo ácido y pérdida del apetito.

Los opioides reducen el dolor replegando a los receptores de opioides en el cerebro. Sin embargo, también hay receptores opioides en el tracto gastrointestinal. Los efectos secundarios gastrointestinales se producen porque los opioides también replegan los receptores mu-opioides en el intestino, reduciendo la motilidad y secreciones gastrointestinales.

El estreñimiento es el efecto secundario gastrointestinal más común.

persistente y debilitador(6) aunque su prevalencia y efecto no son muy reconocidos por los profesionales del sector sanitario(7). La mayoría de los pacientes de cáncer lo consideran como una fuente de estrés más que de dolor, que afecta a la calidad de vida (8). Los estudios han demostrado que entre el 50 y el 90% de los pacientes que toman opioides sufre estreñimiento(2, 9, 10, 11).

Los efectos secundarios gastrointestinales pueden resultar estresantes para los pacientes, causándoles una importante carga de malestar y una peor calidad de vida. Algunos pacientes que reciben tratamiento opioide a largo plazo para el dolor aguantarían el dolor antes que el estreñimiento grave e incapacitador que pueden causar los opioides(10).

Actualmente no hay un fármaco aprobado para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales

asociado con el uso opioide para el dolor persistente. Tomar suavizadores de excremento, estimulantes para el intestino aumentar el líquido y la fibra ingeridos diariamente y aumentar el ejercicio son métodos que se utilizan a menudo para tratar esta enfermedad. Los laxantes pueden proporcionar un alivio limitado para algunos pacientes, pero también se asocian con efectos secundarios como los retorcijones abdominales, la hinchazón y la impredecibilidad de efectos y no se recomiendan para un uso a largo plazo.

Acerca de alvimopan (Entereg(R))

El alvimopan es un antagonista receptor mu-opioide que actúa periféricamente en fase de estudio (PAM-OR) diseñado para inhibir los efectos negativos de los opioides como la morfina y la codeína, en el sistema gastrointestinal sin interferir con los efectos analgésicos sobre el sistema nervioso central. El alvimopan es el primero de esta nueva clase de compuestos con una Aplicación de nuevo fármaco (NDA) que se ha aceptado para revisión por la Agencia estadounidense del medicamento, la FDA, para íleo postoperatorio (POI).

Adolor Corporation y GlaxoSmithKline

están colaborando en el desarrollo global y comercialización de alvimopan para POI y los efectos secundarios gastrointestinales con el uso de opioides para tratar el dolor persistente. Como se anunció previamente, GSK está realizando estudios que investigan la eficacia y seguridad en pacientes de cáncer y otros que toman opioides para el tratamiento del dolor persistente.

Acerca de GlaxoSmithKline

GlaxoSmithkline es una compañía farmacéutica líder mundial basada en la investigación y el cuidado de la salud, tiene como fin mejorar la calidad de vida humana, haciendo posible que la gente tenga más vitalidad, se sienta mejor y viva más tiempo. Para más información, visite GlaxoSmithKline en http://www.gsk.com.

Acerca de Adolor Corporation

Adolor Corporation (Nasdaq: ADLR) es una compañía biofarmacéutica especializada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de productos de gestión de dolor de nueva prescripción. Entereg(R) (alvimopan) es el producto candidato líder de Adolor en desarrollo para el tratamiento de los efectos secundarios gastrointestinales asociados con el uso de opioides. Adolor está desarrollando un parche de lidocaína estéril que está en desarrollo clínico de fase 2 para el dolor incisivo postquirúrgico. Adolor también dispone de una serie de programas de investigación centradas en la identificación de nuevos compuestos para el tratamiento del dolor. Aplicando este conocimiento y experiencia en tratamiento del dolor, junto con una dosis de ingenio, Adolor busca ser una opción distinta para los pacientes, proveedores de servicios sanitarios y para la comunidad médica. Para más información, visite www.adolor.com.

Declaraciones prospectivas de GlaxoSmithKline

Con arreglo a las provisiones de seguridad establecidas en la US Private Securities Litigation Reform Act of 1995, la compañía advierte a los inversores que cualquier declaración prospectiva realizada por la compañía, incluyendo las de este comunicado. Están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Los factores que pueden afectar a las operaciones del Grupo están detallados en la sección «Factores de riesgo» en los Prospectos y Revisión financiera y operativa del Informe anual de la compañía en Form 20-F para 2005.

Más información sobre estos y otros riesgos relevantes

Más información sobre estos y otros riesgos relevantes disponible en los Informes de Adolor en Form 8-K, 10-Q y 10-K presentados a la U.S. Securities and Exchange Commission. Adolor le anima a revisar y considerar los datos de estos documentos, que están disponibles en la base de datos SEC EDGAR en http://www.sec.gov y en Adolor en http://www.adolor.com. Dadas las incertidumbres que afectan a las compañías farmacéuticas en el estadio de desarrollo, se le advierte no depositar confianza indebidamente en las declaraciones prospectivas, ya que pueden cambiar o ser erróneas debido a suposiciones poco precisas, riesgos desconocidos, incertidumbres y otros factores. Adolor no asume obligación alguna de actualizar o revisar las declaraciones de este comunicado o los factores de riesgo relacionados ya sena como resultado de nueva información, eventos futuros o de cualquier otra forma.

Referencias
1. Webster L et al. A randomized, double-blind, placebo controlled, multicenter phase IIb study to evaluate the efficacy and safety of multiple alvimopan dosage regimens for the treatment of gastrointestinal adverse events (GIAEs) associated with opioid use in subjects with persistent non-cancer pain (SB-767905/011). Poster presentado en la reunión de la American Pain Society, mayo de 2006.
 2. Kalso E, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ. Opioids in chronic non-cancer pain: systematic review of efficacy and safety. Pain 2004;112:372-380.
 3. Irving G et al. Gastrointestinal adverse events (GIAEs) associated with long-term opioid analgesic therapy in large, persistent non-cancer pain population. Poster presentado en la reunion de la American Pain Society, 2006.
 4. Tark M et al. Effect of alvimopan, a peripheral opioid receptor antagonist, on health related quality of life (HRQOL) in patients who develop gastrointestinal adverse events (GIAEs) while taking opioids for persistent non-cancer pain: an assessment using the PAC-QOL instrument. Poster presentado en la reunión de la American Pain Society, mayo de 2006.
 5. Joint Formulary Committee. British National Formulary. 50 ed. London: British Medical Association and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain; 2005.
 6. Pappagallo P. Incidence, prevalence, and mangement of opioid bowel dysfunction. Am J Surg 2001; 182 (5A Suppl): 11S-18S.
 7. McMillan SC. Assessing and managing opiate-induced constipation in adults with cancer. Cancer Control 2004; 11 (3), Suppl 1, 3-9.
 8. Fallon MT. Constipation in cancer patients: prevalence, pathogenesis and cost-related issues. Eur J Pain 1999; 3(suppl 1): 3-7.
 9. Allan L, Hays H, Jensen NH, Le Polain de Waroux B, Bolt M, Donald R, Kalso E. Randomised crossover trial of transdermal fentanyl and sustained release oral morphine for treating chronic non-cancer pain. British Medical Journal 2001; 322: 1-7.
 10. Choi YS, Billings JA. Opioid antagonists: a review of their role in palliative care, focusing on use in opioid-related constipation. J Pain Symptom Manage 2002; 24: 71-90.
 11. Quigley C. The role of opiods in cancer pain. British Medical Journal 2005; 331: 825-828.

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La SED asegura que muchos profesionales no asumen aún la fibromialgia como una enfermedad

Asumir la fibromialgia como enfermedad

Según el presidente de la Sociedad Española del Dolor, Carlos de Barutell , dentro del colectivo médico no hay muchas veces una evidencia de hacer los diagnósticos de una forma normalizada
El presidente de la Sociedad Española del Dolor (SED), Carlos de Barutell, ha asegurado que en la actualidad muchas veces el colectivo médico “no asume la enfermedad como tal y no hay una evidencia de hacer los diagnósticos de una forma normalizada”. El especialista, con motivo del Día Mundial de la Fibromialgia, ha resaltado la importancia de que se haga más investigación básica en este campo, ya que tal y como comenta, se trata de una patología que resulta desconocida, “con el agravante, además, de no estar bien tratada”.

fibromialgia es una enfermedad crónica

Al respecto, el presidente de la Sociedad Española del Dolor, explicó que la fibromialgia es una enfermedad crónica de la cual no se conoce su origen, ni tampoco las causas que pueden provocarla. Se sabe que afecta, principalmente, a mujeres, quienes representan el 90 por ciento de casos y, en la mayoría de éstos comienza en la edad perimenopáusica, es decir entre 45 y 55 años.

De Barutell indicó que más del 22 por ciento de los españoles mayores de 20 años padece algún tipo de enfermedad del aparato locomotor, cerca del 10 por ciento de estos afectados, corresponden a la fibromialgia.

esta enfermedad no tiene cura hasta el momento

El especialista además reiteró que a pesar de que esta enfermedad no tiene cura hasta el momento, el adecuado tratamiento puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Enfatizó que además de los medicamentos, es fundamental que el enfermo realice terapia física y que reciba una adecuada intervención pscicosocial, como puede ser la terapia de grupo o la psicoterapia.

Confusión con la fatiga crónica

El presidente de la Sociedad Española del Dolor hizo hincapié en la necesidad de hacer un buen diagnóstico para que la fibromialgia no se confunda con otras enfermedades, como la fatiga crónica. “Son dos enfermedades diferentes, pero muchas veces coinciden y por lo tanto, a veces son confundidas”. Agregó que muchas veces, uno de los primeros síntomas de la fibromialgia es la fatiga crónica.

Asimismo, comentó que el diagnóstico de esta enfermedad se realiza de manera clínica por medio de la exploración a partir de los síntomas de los pacientes, ya que no hay pruebas radiológicas u orgánicas que se utilicen para dicho fin. “Los signos de sospecha son la fatiga que afecte al 50 por ciento de las actividades de la vida cotidiana y que se extienda en un periodo de más de seis meses”.

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La SEMG considera la fibromialgia como un problema asistencial de “difícil control”

Día mundial de la fibromialgia

Con motivo de la celebración del Día Mundial de la fibromialgia, desde esta Sociedad Científica se critica que no existen pruebas complementarias concretas a realizar para su detección, y su diagnóstico se realiza por exclusión o descarte de otras enfermedades

Día mundial de la fibromialgia 2006

La alta prevalencia de la fibromialgia entre la población, la incertidumbre en las causas que la provocan así como la inexistencia de un tratamiento específico son motivos que hacen que los médicos generales sean conscientes de la problemática que existe en el abordaje de la fibromialgia y les ha llevado a considerar esta patología como un problema asistencial de difícil control.

mayor implicación de todos los entes sanitarios

Es por ello que, con motivo de la celebración, hoy viernes 12 de mayo, de su Día Mundial, reivindican una mayor implicación de todos los entes sanitarios: “hay que lograr un abordaje de la fibromialgia más definido tanto a nivel científico como asistencial, mediante la intervención de todos los profesionales sanitarios.

Los facultativos deben disponer de los recursos y herramientas suficientes para agilizar el diagnóstico de esta patología en el paciente”, afirma el doctor Juan Antonio Trigueros, vicesecretario de la Sociedad Española de Medicina General (SEMG) que a su vez resalta que “se tarda mucho tiempo en diagnosticar esta enfermedad, ya que no existen pruebas complementarias concretas a realizar para su detección, y su diagnóstico se realiza por exclusión o descarte de otras enfermedades”.

exploración detenida del paciente que puede padecer Fibromialgia

Para intentar solucionar esta situación, el doctor Trigueros apuesta, por un lado, por una elaboración muy detallada del historial clínico por parte del médico, que debe mantener una buena relación con el paciente afectado, con la finalidad de obtener datos concretos de lo que le sucede: “desde la SEMG recomendamos que el experto debe realizar una historia clínica muy minuciosa, mediante una exploración detenida del paciente que puede padecer esta patología.

Para ello es esencial que el experto transmita tranquilidad al paciente y que exista una buena relación entre ambos, que le permita al facultativo realizar en la consulta un interrogatorio en profundidad. “Así logrará extraer datos concretos y mejorar el diagnóstico de esta enfermedad”, según se indica desde esta entidad.

Por otro lado, Juan Antonio Trigueros insiste en que las Administraciones sanitarias deberían incentivar la investigación científica de la fibromialgia, ya que “a pesar de que los resultados de los numerosos estudios y trabajos que se hacen cada año parecen prometedores, aún no hay resultados concluyentes respecto a las causas que originan esta enfermedad”.

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El lupus y la fibromialgia son dos enfermedades de difícil diagnóstico

No es ni mucho menos, uno de esos términos que han surgido últimamente en el mundo de la medicina. Sin embargo, el conocimiento de su realidad sigue estando muy limitado. Hace escasos años se popularizó cuando surgieron rumores de que los supuestos blanqueos del rostro de Michael Jackson eran en realidad, efectos de una enfermedad llamada lupus. Aquello no se confirmó aunque al menos sí permitió una mayor familiaridad con el concepto.

Afortunadamente para los afectados, su diagnóstico ha mejorado notablemente en los últimos años, aunque hace una década no era difícil encontrar médicos de atención primaria que no habían oído siquiera de esta enfermedad.

fibromialgia enfermedad de difícil diagnóstico

fibromialgia enfermedad de difícil diagnóstico

lupus eritematoso sistémico hoy

El lupus eritematoso sistémico es, hoy por hoy, una enfermedad incurable del sistema inmunitario, una condición por la que el mecanismo de defensa de nuestro organismo comienza a atacarse a sí mismo creando un exceso de anticuerpos en el torrente sanguíneo que causan inflamación y dañan las articulaciones, los músculos y otros órganos. El lupus discoide afecta por lo general, sólo a la piel, pero en algunas ocasiones puede degenerar en sistémico.

Esta enfermedad se puede presentar con síntomas muy diversos llegando a imitar a otras enfermedades como la artritis reumatoide o la esclerosis múltiple. Se cree que un 1% de la población puede tener lupus en este país, de los cuales el 90% son mujeres, principalmente entre 15 y 55 años de edad.

Hace algo más de una década se fundó la asociación Huelva Lúpicos Asociados (Hulua).

Con el paso del tiempo y dadas esas connotaciones que asemejan el lupus con enfermedades reumáticas, se han ido añadiendo pacientes de otras patologías incluida la fibromialgia. La presidenta de Hulua, Mari Ángeles García Asuero, señala que las pacientes de fibromialgia se comenzaron a inscribir en la asociación en 2001y los de espondilitis al no estar funcionando su asociación. Define al lupus como «la madre de todas las enfermedades reumáticas». García Asuero comenta que el seguimiento de los pacientes de lupus a través de los internistas es ahora bueno y comenta que el diagnóstico sigue siendo aún complicado ya que «tiene cosas que le hace coincidir con otras enfermedades, aunque aún es más complicado el diagnóstico de la fibromialgia».

Mucha gente del lupus también tiene fibromialgia

Las pacientes de fibromialgia se fueron acercando a Hulua porque en muchos casos hay un puente entre ésta y el lupus: «Mucha gente del lupus también tiene fibromialgia», dice la presidenta de esta asociación. Los dolores en cualquiera de estos casos son una de las principales características por lo que una de las mejores maneras de combatirlos es «acostumbrarse a vivir con el dolor».

En los casos más extremos algunas de ellas llevan parches de morfina, pero hay que insistir es que el mayor sufrimiento proviene de la incomprensión de los familiares, «pues suelen reaccionar mal y no llegan a creerse que en verdad estemos enfermas».

fibromialgia enfermedad de difícil diagnóstico

Gracias al testimonio de la actual vicepresidenta del PSC y onubense de origen, Manuela de Madre, su conocimiento se ha extendido. Sin embargo, las pacientes se quejan de que la fibromialgia sigue estando considerada como un cajón de sastre. Es el reumatólogo quien realiza el diagnóstico aunque en algunos casos también lo hace el médico de familia.

Para ello hay como una clave secreta que son los 18 puntos repartidos por todo el cuerpo que al menos en número de 11, deben causar dolor. Comentan que actualmente no hay grandes demoras para las consultas de esos especialistas, aunque a nadie se le escapa que hay mucha gente a la que le falta ese diagnóstico.

De hecho se calcula que el 13% de los pacientes que acuden a las consultas de atención primaria padece este síndrome, disminuyendo a un 10,4% en las consultas de reumatología. Se considera que el 95% de los afectados por la fibromialgia es mujeres, con una media de edad que oscila entre los 44 y 52 años.

causas de la fibromialgia sin resultados concluyentes

Se han investigado distintas causas de la fibromialgia sin llegar a resultados concluyentes. Aun así parece que se produce por la acción de diferentes factores como procesos virales y condiciones neurológicas que pueden afectar al flujo sanguíneo, al sueño, a los músculos y al funcionamiento cerebral.

Huelva digital

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La titular del Juzgado de lo Social número 2 de Santa Cruz de Tenerife, María Teresa López González, ha reconocido por primera vez en España el derecho de una paciente que sufre desde hace años fibromialgia a tener la incapacidad permanente absoluta, aunque indica que ésta deberá estar sometida a revisiones anuales.

fibromialgia causa de incapacidad

Esta sentencia, dictada el pasado martes 11 de abril y contra la que cabe recurso, se ha convertido en el primer acto judicial que reconoce esta patología -que causa dolor crónico y cansancio generalizados- como causa de incapacidad laboral, algo que el colectivo de afectados lleva años reivindicando.

En la relación de hechos probados que recoge la sentencia, la jueza relata que la demandante tramitó ante el Instituto Nacional de la Seguridad Social (INSS) la solicitud necesaria para poder dejar de trabajar, sin embargo, el 9 de noviembre de 2004 se denegó su petición argumentando que «no se objetiva patología o déficit que le limite para realizar vida laboral de manera normalizada».

Asimismo, la magistrada considera demostrado que la afectada padece desde hace tres años fibromialgia y síndrome de fatiga crónica «en forma de cuadro de astenia progresiva que llega a comprometer más del 50 por ciento de su actividad previa».

Alteración de la memoria

Señala que este padecimiento tiene una «marcada alteración de la capacidad de concentración y memoria, cefaleas intensas, sueño irregular no reparador, mio-artalgias generalizadas sin signos de artritis, frecuente sensación febril, adenopatía transitoria, frecuentes mareos con estados presincopales, parestesias en manos, brazos y piernas, además de hipersomnias diurnia».

La juez de lo Social de Santa Cruz de Tenerife añade que a esta sintomatología hay que agregar «el síndrome ansioso-depresivo marcado por una personalidad patológica de tipo paranoide sobre la que se organiza un estado disfuncional de tipo histriónico-compulsivo que distorsiona su funcionamiento a nivel cognitivo, relacional y conductual que conduce a una inadaptación para la vida común». «En síntesis -concluye- la sintomatología que se presenta habitualmente como consecuencia de todo lo anterior consiste en una elevada ansiedad con ataques de pánico, múltiples somatizaciones y un marcado síndrome neurótico-depresivo.»

La magistrada opina que de todos estos hechos, que considera probados, se desprende que el facultativo del INSS «no valoró en toda su extensión y profundidad las patologías de la afectada y sus síntomas que no le permiten realizar tareas laborales sometidas a una disciplina y a un horario».

Apunta también que la incapacidad para dormir por la noche de la denunciante hace que durante el día carezca de memoria, atención y concentración. «Con hipersomnia, más los dolores múltiples, no se le puede exigir trabajo de ningún tipo, ni siquiera sedentario y por muy sencillo que sea», se indica también en la sentencia.

Por todo ello, ante la demanda presentada contra la Seguridad Social, la juez tinerfeña consideró que la afectada «se halla afecta a una situación de incapacidad permanente absoluta», por lo que condenó a la Administración «a estar y pasar por esta declaración, con los efectos inherentes, sin perjuicio de las revisiones anuales que deberán realizarse».

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Científicos de la Universidad de Granada buscan nuevos fármacos

Especialistas del grupo de estudio de cefaleas y fármacos activos sobre el Sistema Nervioso Central de la Universidad de Granada investigan fármacos que mitigan los efectos de la fibromialgia. Esta dolencia afecta al 3% de los españoles la mayoría mujeres a partir de los cincuenta años, que sufren dolor muscular injustificado y además fatiga, insomnio y depresión, entre otros síntomas.

 

La doctora de la facultad de Medicina de Granada, Elena Pita Calandre, ha detectado medicamentos que mejoran los periodos de descanso de los pacientes y como resultado disminuyen otros efectos de la patología como la fatiga. La investigadora ha demostrado los efectos beneficiosos de la quetiapina, un fármaco indicado para la esquizofrenia que mejora la eficiencia del sueño. El fármaco no reduce el dolor pero disminuye el cansancio, la rigidez muscular y la ansiedad, con lo que sienta las bases para aplicar otros tratamientos destinados a erradicar la dolencia.

Después de experimentar con diversos ansiolíticos y antiepilépticos, la investigadora prueba ahora con la pregabalina, un fármaco que disminuye el dolor. Unida a la quetiapina podría producir resultados satisfactorios en los pacientes estudiados.

nuevos fármacos que alivien la fibromialgia quetiapina

nuevos fármacos que alivien la fibromialgia

Quetiapina

Tras este primer acercamiento destinado a paliar las dolencias, la investigadora pretende ampliar sus estudios mediante un ensayo clínico aleatorizado doble ciego. Este experimento consiste en que ciertas personas de la muestra reciben a quetiapina y otras placebo, es decir, sustancia sin ningún efecto para la salud. Ni el facultativo ni el enfermo saben si se les está administrando el fármaco o el componente de prueba. De esta forma se puede detectan los resultados reales del medicamento.

Además de la opción farmacológica además recomienda un tratamiento múltiple que combine ejercicio físico suave en piscina de agua caliente y terapia psicológica.

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Ana Cuscó : ‘El enfermo que padece fibromialgia tiene como objetivo la mejora de su calidad de vida’

Fibromialgia y mejorar la calidad de vida

Expertos en fibromialgia y fatiga crónica han debatido en Albacete a cerca de esta enfermedad tan poco conocida durante dos días en el marco de las terceras jornadas organizadas por la Afibroalba, asociación albaceteña de enfermos y familiares.

Y es que esta enfermedad altamente incapacitante se ve agravada por los matices psicológicos que conlleva la incomprensión y desorientación hacia estos enfermos por parte de la sociedad.

-¿Cual es la situación del enfermo de fibromialgia cuando llega a su consulta?

Me encuentro que el enfermo cuando llega a la consulta tiene una gran problemática encima ya no sólo derivada de su propia enfermedad sino también del contexto global. Esta enfermedad es especial en el sentido de que mucha gente opina y tiene un criterio respecto a ella y eso no ocurre en otras enfermedades que son tan enfermedades como esta. Cuando llega tiene las dificultades propia de ser enfermo más unos añadidos que no se encuentran en otras dolencias y eso requiere atención a esos niveles. También influye su entorno familiar, su entorno social y el económico que sale mermado al padecer una enfermedad crónica. Y todo esto repercute en el enfermo.

-Ante esa situación, ¿qué hay que hacer?

Hay que desmitificar cosas y hacer hincapié en otras para que la persona ajena a la enfermedad pueda tener una mínima idea de lo que ese enfermo está viviendo porque hay un gran desconocimiento. Para una persona que no padezca de fibromialgia le es muy difícil imaginarse exactamente que le está pasando a ese enfermo que dice que tiene mucho dolor y que por otro lado se le ve externamente con una apariencia de salud. Una apariencia que va a jugar siempre en su contra porque no nos da un baremo de lo que realmente está pasando.

fibromialgia y mejorar la calidad de vida

-Se quejan los enfermos de falta de comprensión precisamente por estos motivos, ¿llegan con la autoestima baja a la consulta?

Sí. Normalmente son personas que en su vida antes de la enfermedad habían tenido un proyecto bastante intenso. con lo cual la aparición de la fibromialgia les ha supuesto un parón brusco a veces que nunca habían querido. Contrasta el daño psicológico que sufren por lo que querrían hacer y lo que en realidad la enfermedad les muestra que pueden hacer y en cambio ese choque con la sociedad que les considera unos vagos o poco sinceros.

-¿Cuál es la experiencia del tratamiento de la fibromialgia en la clínica Cima?, ¿qué pueden aportar?

Lo fundamental es que el enfermo tiene como objetivo principal el aumento de calidad de vida y eso no es ningún imposible. No hay curación hoy por hoy y posiblemente no la encontremos nunca pero sí podemos intentar controlarla para que no tenga patologías asociadas y que los daños por la enfermedad sean los menos posibles.

-¿Son eficaces los grupos de autoayuda?

Son muy eficaces y yo los apoyo muchísimo. Al ser una enfermedad tan compleja no se puede ofrecer a los pacientes desde la medicina todo el abanico que esa persona necesitaría y ahí son muy importantes estos grupos. Están haciendo una labor impagable por lo que hay que apoyar a las asociaciones en todo lo posible.

-¿Qué papel juegan las familias?

Cuando una persona padece una enfermedad crónica sea cual sea, es un problema no sólo del enfermo sino que también abarca a toda la familia. Todos deben poder recurrir a un soporte psicológico cuando sea necesario.

Terra vocento

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Rosa María González Pérez, enferma de fibromialgia y síndrome de fatiga crónica, denuncia al INSS y a Telefónica

-Telefónica buenos días, le atiende Rosa-. Esta es la frase que con amabilidad ha repetido hasta la saciedad desde el año 1989, fecha en la que ingresó en el servicio de información al cliente de la más importante empresa del sector de telefonía.

Rosa viene arrastrando diferentes problemas de salud, pero en el año 2001 se le diagnostica un síndrome de fatiga crónica y en el 2003 un síndrome de fibromialgia. Finalmente se ve abocada a pasar un Tribunal Médico que le deniega la invalidez. Recurre el acto administrativo, pero se le vuelve a denegar. La única vía que le queda es la judicial, así que presenta una demanda ante el Juzgado de lo Social de Alicante, que le concede una invalidez permanente total. El INSS recurre la sentencia y llega a la Audiencia Provincial de Valencia.

Rosa recibió hace pocos días la sentencia de Valencia. Le REVOCAN LA INVALIDEZ PERMANENTE TOTAL. Por lo tanto, angustiada por los eventos y con pocas energías para hacerles frente, vuelve a Telefónica para reincorporarse a su puesto de trabajo. La empresa le obliga a pasar una revisión médica y la considera NO APTA para el puesto de trabajo.

dos litigios

Ahora, a Rosa se le plantean dos litigios: uno contra el INSS y el otro contra Telefónica. Mientras tanto, cobrará el paro. Esta situación le ha provocado una fuerte tensión que ha venido a agravar sus patologías.

¿Se imaginan Vds que en su hogar aparecen un día estas dos enfermedades, “okupan” el cuerpo y la mente de alguno de sus seres queridos y le incapacitan para siempre? Sigamos imaginando. Además de verse impedido para realizar una vida normal, a causa del desconocimiento de quienes deberían saber, se ve despojada de sueldo y obligada a enfrentarse a dos gigantes a la vez. ¿Cómo reaccionarían? El mundo gira, y un día, Rosa podemos ser cualquiera de nosotros.

Desde AFIFAC SANT JOAN-MUTXAMEL

Desde AFIFAC SANT JOAN-MUTXAMEL, DENUNCIAMOS PÚBLICAMENTE que el INSS SIGA SIN RECONOCER COMO INVALIDANTES LA FIBROMIALGIA Y/O EL SÍNDROME DE FATIGA CRÓNICA. Asimismo, resulta de cualquier punto de vista INACEPTABLE LA ACTITUD INSOLIDARIA DE TELEFÓNICA para con una trabajadora. Efectivamente, Rosa padece un síndrome de fatiga crónica, fibromialgia y una cocigodinia, patologías que la hacen no apta para el trabajo. Pero ya que Telefónica conoce la situación real de su empleada, podía haber actuado de una forma más solidaria, dándole la oportunidad de seguir en plantilla con una nueva baja laboral. De esta forma la tensión emocional que está viviendo Rosa estaría rebajada, y le permitiría actuar con un mayor margen de tiempo en procesos que no suelen ser cortos.

Menos dinero en publicidad, señores de Telefónica y más solidaridad. Por cierto, sería interesante que permitieran realizar un estudio epidemiológico entre las/los empleadas/dos que trabajan cerca de aparatos que generan campos electromagnéticos. Puede, solo puede, que los resultados fueran sorprendentes para todos.

Sant Joan, 26 de febrero de 2006
FRANCISCA GUTIÉRREZ CLAVERO
Presidenta Honoraria
AFIFAC SANT JOAN-MUTXAMEL

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Este texto se corresponde al capitulo del temario que ha de estudiar un médico para acceder a una plaza como médico de cabecera en oposiciones. La información está integra sobre la enfermedad de fibromialgia.

Corresponde al temario del 2005 para acceder a una plaza de médico general en Madrid.

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El sistema nervioso autónomo en fibromialgia. Un mal funcionamiento del sistema nervioso autónomo, posible explicación para la fibromialgia abordado en el XXXI Congreso SER con la intervención del Dr. Manuel Martínez Lavín «Un mal funcionamiento del sistema nervioso autónomo, posible explicación para la fibromialgia.

Esta teoría, expuesta por investigadores del Instituto Nacional de Cardiología de México, abre nuevos cauces al tratamiento
El sistema nervioso autónomo es una intrincada red nerviosa encargada de mantener el equilibrio funcional de nuestro organismo sin que nos percatemos
Hacia un tratamiento integral cuidando tanto los síntomas físicos, como sus repercusiones emocionales y sociales

Explicar el origen de la Fibromialgia

Una alteración en el funcionamiento del sistema nervioso autónomo podría explicar el origen de la fibromialgia, según ha señalado el doctor Martínez Lavín, una de las mayores autoridades mundiales en esta enfermedad, durante el congreso de la SER, que se está celebrando en Las Palmas de Gran Canarias. Según esta teoría los pacientes sufren un constante exceso de adrenalina y la manifestación del dolor generalizado, «dolor neuropático mantenido por el sistema simpático», se debe al mal funcionamiento del sistema nervioso autónomo. Así se desprende de las investigaciones realizadas en el Instituto Nacional de Cardiología de México por el doctor Martínez Lavín y colaboradores.

La fibromialgia es un trastorno muy común que afecta a cerca del 2% de la población en general, y la mayoría de los afectados son mujeres. Se caracteriza por la presencia de un intenso dolor generalizado crónico, una fatiga que no mejora con el reposo, insomnio y otros síntomas, como hormigueo en las extremidades, trastornos abdominales, necesidad de orinar con frecuencia, ansiedad y depresión entre otras. No existía una explicación lógica para la presencia de síntomas tan heterogéneos en la misma persona por lo que los pacientes han sido infradiagnosticados e infratratados con frecuencia. Según el doctor Lavín, la disfunción del sistema nervioso autónomo proporciona una explicación coherente a la presencia de todos estas molestias.

El sistema nervioso autónomo en fibromialgia

Una intrincada red nerviosa

El sistema nervioso autónomo es una intrincada red nerviosa. Es el sistema principal de regulación de todos los animales, incluyendo a los humanos. Está encargado de mantener el equilibrio funcional de nuestro organismo sin que nos percatemos de ello (de aquí el término «autónomo»). Mantiene la presión arterial, la frecuencia del pulso y de la respiración así como el funcionamiento normal de todos los órganos internos.

Este sistema tiene una rama denominada «simpática» que trabaja mediante la producción de adrenalina y acelera las funciones del cuerpo. Como contrapartida está el influjo de la rama «parasimpática» que actúa como antagonista y favorece el sueño y la digestión.

El sistema nervioso autónomo es la «interface» entre la mente y el cuerpo. Mediante este sistema las emociones como la ira, o el miedo se traducen en funciones biológicas, palidez, taquicardia, la dilatación de las pupilas.

El desconocimiento del sistema nervioso autónomo

Hasta hace pocos años el funcionamiento del sistema nervioso autónomo era prácticamente desconocido, pero la situación ha cambiado radicalmente con la nueva tecnología y el apoyo de la informática, que permite el «análisis de la variabilidad de la frecuencia cardiaca» .

Utilizando esta tecnología, los investigadores del Instituto Nacional de Cardiología de México encontraron que los paciente con fibromialgia tenían una incesante hiperactividad del sistema nervioso simpático, anormalidad que se hacía especialmente evidente durante las horas del sueño. Dicho de otra manera, los pacientes sufren de un constante exceso de adrenalina. Investigaciones adicionales de Martinez Lavin y colaboradores sugieren que todas la manifestaciones de la fibromialgia se pueden explicar por la disfunción del sistema nervioso autónomo y que la molestia cardinal -el dolor generalizado- se explicaría mediante el mecanismo denominado «dolor neuropático mantenido por el sistema simpático«.

El dolor neuropático

Generalmente la sensación de dolor significa un daño en el organismo.

Sin embargo hay un tipo diferente de dolor denominado «neuropático» que se produce por una alteración intrínseca en los nervios transmisores del dolor los cuales están incesantemente irritados y transmiten dolor como si el cuerpo estuviese golpeado.

sistema nervioso autónomo en fibromialgia
Este tipo de dolor se acompaña de otras sensaciones desagradables como quemazón, hormigueo o choques eléctricos. «En el dolor neuropático existe además hipersensibilidad al tacto, los contactos que normalmente son inocuos como pueden ser un abrazo o el usar ropa apretada se perciben como dolorosos». Las investigaciones del grupo Instituto Nacional de Cardiología de México muestran que todas estas características neuropáticas están presentes en las pacientes con fibromialgia.

Normalmente la adrenalina no es generadora de dolor, sin embargo en ciertos tipos de dolores neuropáticos esta sustancia es capaz de irritar las terminaciones nerviosas. Este fenómeno, denominado «dolor mantenido por el sistema simpático» sucede, según estas investigaciones, en los pacientes fibromiálgicos.

La teoría de que la fibromialgia se produce por un mal funcionamiento del sistema nervioso autónomo y que su síntoma principal, el dolor, es de origen neuropático y mantenido por hiperactividad simpática abre nuevos cauces al tratamiento.

Futuro del tratamiento

Los esfuerzos deben estar encaminados, según este especialista, a equilibrar este sistema principal de regulación mediante tratamiento integral, basado en el entendimiento del trastorno, ejercicios que disminuyan el tono simpático (aquí las técnicas orientales de Tai Chi y similares son útiles), disciplinas psicológicas de relajación y dieta libre de sustancias parecidas a la adrenalina.

«Desafortunadamente -señala el doctor Martínez Lavín- una vez consolidadas las interconexiones anormales entre el sistema simpático y las vías del dolor, éstas son irreversibles«

En estos casos es necesario utilizar medicamentos antineuropáticos para disminuir el dolor. Están en investigación y desarrollo diversos compuestos antineuropáticos que probablemente tendrán aplicación en los casos de fibromialgia.

«El futuro para los pacientes con fibromialgia es mas alentador. Se está pasando de una época de incomprensión y descalificación a otra de investigación y reconocimiento. Este tránsito tendrá como consecuencia necesaria una mejoría en los tratamientos. Si se entiende que es el sistema principal de regulación del organismo el que está afectado, se verá la necesidad de que el tratamiento sea integral cuidando tanto los síntomas físicos, como sus repercusiones emocionales y sociales».

Para conocer más sobre el sistema nervioso autónomo

 

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